L'ensemble Copy Forest en acier inoxydable de haute pureté est un raccord spécialisé conçu pour créer des connexions sanitaires sans fuite dans les systèmes de fluides de haute pureté, généralement utilisés dans les applications pharmaceutiques et biotechnologiques. Construit en acier inoxydable 316L, cet ensemble comprend une douille, une virole et un écrou, doté d'une conception à compression qui garantit des conditions aseptiques et des performances sans particules.
Caractéristiques
Conception à compression aseptique:
Composants en acier inoxydable 316L (douille, virole, écrou) avec surfaces électropolies (Ra ≤0,4 μm), éliminant les crevasses et les pièges à particules critiques pour les environnements stériles.
Le raccord à compression crée un joint étanche aux gaz sans soudure, idéal pour les systèmes nécessitant un démontage fréquent pour le nettoyage ou le remplacement de composants.
Fabrication de précision:
Ferrule conçue pour mordre dans la surface du tube (angle de 37°) pour des connexions étanches, conforme aux normes sanitaires ASME B31.3 et 3-A.
Surface interne de la douille polie à Ra ≤0,2 μm, réduisant l'accumulation de protéines et de résidus dans les processus biopharmaceutiques.
Matériau et performances:
L'acier inoxydable 316L (à très faible teneur en carbone) résiste à la corrosion intergranulaire dans les systèmes soudés, avec une limite d'élasticité minimale de 205 MPa et une plage de température de -40°C à 200°C.
Conçu pour des pressions de service jusqu'à 100 bars (1 450 PSI), adapté à la chromatographie liquide à haute pression (HPLC) et aux systèmes d'eau ultra pure.
Conformité et certification:
Conforme aux directives USP Classe VI, EP 3.1.2 et cGMP, avec des rapports de traçabilité des matériaux et de rugosité de surface disponibles pour les audits réglementaires.
Disponible dans des tailles de tubes de 1/8" à 2" (OD 6 mm-50 mm), avec des configurations personnalisées pour les diamètres de tubes non standard.
Application
Idéal pour la manipulation de fluides de haute pureté dans les industries critiques :
Fabrication pharmaceutique: Raccordement des conduites d'eau stérile pour injection (WFI) et des systèmes d'alimentation des bioréacteurs, conforme à l'annexe 15 des BPF de l'UE pour le traitement aseptique.
Recherche en biotechnologie: Création de connexions sans fuite dans les lignes de milieux de culture cellulaire et les systèmes de chromatographie, empêchant ainsi la contamination dans les laboratoires de qualité GMP.
Fabrication de semi-conducteurs: Conduites de fluides d'eau ultra pure (UPW) et de planarisation chimico-mécanique (CMP), avec des surfaces électropolies répondant aux normes SEMI pour le contrôle des particules.
Nourriture et boissons: Connexions aseptiques dans les lignes de pasteurisation laitière et de jus concentrés, garantissant l'absence de dégradation du produit lors du transfert.
FAQ
Q : Qu'est-ce qu'un ajustement de forêt de copie?
UN:Un raccord à compression composé d'une douille, d'une virole et d'un écrou, utilisé pour connecter des tubes sans soudure, idéal pour les systèmes sanitaires et de haute pureté.
Q : Ce raccord peut-il être réutilisé?
UN:Oui, l'écrou peut être resserré, mais remplacez la virole après le démontage pour garantir une nouvelle étanchéité, en particulier dans les applications de haute pureté.
Q : Comment nettoyer le raccord pour les processus CIP/SIP?
UN:Utilisez de l'eau chaude (80 °C) ou des désinfectants chimiques (par exemple, de l'hydroxyde de sodium), en vous assurant que tous les composants sont entièrement rincés et séchés après le nettoyage.
Q : Le raccord est-il adapté aux applications cryogéniques?
UN:Oui, l’acier inoxydable 316L maintient sa ductilité à -196°C, ce qui le rend idéal pour les conduites de transfert d’azote liquide et de GNL.
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